近日,华益药业欧洲自主注册的氟氢可的松片(0.1mg)在欧洲获批上市!
该片剂具有调节肾上腺皮质功能减退时的钠、钾平衡的药理作用,口服易于被胃肠道吸收,抗炎作用较氢化可的松强15倍左右。由于极小规格药物制剂中的活性成分通常为高活性药物,具有高生物利用度、治疗窗狭窄等特点,相比液体制剂,低剂量固体药物制剂更具挑战性。
华益药业依托平台专业的技术工艺、丰富的制作经验、强大的技术团队,通过技术上创新,采用全新工艺技术,解决极小规格制剂药物在处方工艺、质量研究和控制中存在的难题,实现生产成本降低、常温条件下储存的问题。
华益药业位于安徽省合肥市,是安徽省首家通过欧盟认证,专注于为中国和欧盟市场提供各类普通口服固体、液体制剂、糖皮质激素固体制的研发生产服务型企业。依托强大的研发和技术实力,华益药业致力于打造符合欧盟与国内标准的化学合成-制剂研发-临床研究-生物样本检测-商业化生产的一站式平台全流程服务。公司客户涵盖了国内外多家医药企业,我们将以高品质、高标准、高规格、高效率竭诚为您服务。
2006年,华安进出口投资成立华益药业。华安进出口拥有40年以上专业外贸经验和资源,是一家以特色国际贸易、高端医药研发与制造双翼发展的综合性外贸企业集团, 致力于为全球客户提供专业外贸解决方案,打造面向国际高端医药制剂市场的研发生产平台。公司不断探索创新发展的有效途径,坚持以国际化的思维和视野构建华安的产业链、价值链和产品链,实现企业的高质量发展。